---理化检测1.---理化性质:的理化性质是指物理和化学性质。物理性质是指溶解度,熔点,挥发性,吸湿和分化等;化学性质是指氧化,还原,分解化学反应特征。脂溶性水溶性,会影响吸收,分布,代谢,---检验机构,排泄;化学稳定性,影响及体内过程。它们都跟作用息息相关。可对生物体产生特殊的生理作用并影响到用药安全的某些痕量杂质。检验机构
---检测方法和具体要求,---检验机构,经试验,测定条件小的变动应能满足系统适用性试验要求,中药检验机构,以---方法的---性。---检测方法的要求1、准确度:是指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度,一般以百分回收率表示。2、杂质定量测定中的准确度:采用或制剂中加入已知量杂质进行测定;如不能得到杂质或降解产物,可与另一成熟方法进行比较,如药典方法或经过验证的方法。检验机构
中药包括中药材、中药饮片和等,我国药典规定,加强对重金属及有害元素、毒性成分、残留溶剂、---及生物安全等检测。
“检查”系指对药材和饮片的纯净程度、溶性物质、有害或有毒物质进行的 检查,包括水分、灰分、杂质、毒性成分、重金属及有害元素、 残留、残留、等。 除另有规定外,饮片水分通常不得过 13%;药屑杂质通常不得过 3 % ;药材及 饮片(矿物类除外)的残留量不得过 150mg/kg;药材及饮片(植物 类)铅不得过 5mg/kg,镉不得过 1mg/kg,广州检验机构,不得过 2mg/kg,不得过 0.2 mg/kg,铜不得过 20 mg/kg;药材及饮片(植物类)禁用(详见下表)不 得检出(不得过定量限)。
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